Pankreas kanserinin en agresif türlerinden biri olan metastatik pankreas adenokarsinomunda tedavi seçenekleri uzun süredir sınırlı kalıyor. Bunun önemli nedenlerinden biri ise kanser hücrelerinin büyümesinde rol oynayan RAS/KRAS yolunun ilaçla hedeflenmesinin oldukça zor olması.
Yeni ilaç daraxonrasib, RAS proteinlerinin aktif formunu hedefleyen bir inhibitör olarak geliştirildi. Bu yönüyle yalnızca belirli bir KRAS mutasyonuna odaklanan tedavilerden ayrılıyor.
SAĞKALIMDA DİKKAT ÇEKEN ARTIŞ
FDA onayında, daha önce sistemik tedavi almış metastatik pankreas adenokarsinomu hastalarının yer aldığı Faz 3 RASolute 302 araştırmasının sonuçları etkili oldu.
Toplam 500 hastanın değerlendirildiği çalışmada daraxonrasib kullananların ortalama genel sağkalımı 13,2 ay olarak ölçüldü. Standart kemoterapi uygulanan grupta ise bu süre 6,7 ayda kaldı.
Böylece yeni ilacı kullanan hastalarda ortalama yaşam süresi, standart kemoterapiye kıyasla yaklaşık iki katına çıktı. Araştırmada hastalığın ilerlemesinin geciktirilmesi açısından da daraxonrasib lehine sonuçlar elde edildi.
FDA'DAN HIZLI ONAY
İlaç için daha önce FDA tarafından “Breakthrough Therapy” ve “Orphan Drug” statüleri verilmişti. Başvuru öncelikli değerlendirmeye alınırken onay sürecinin planlanan tarihten yaklaşık 6,5 ay önce tamamlandığı bildirildi.
Onay, daha önce en az bir sistemik tedavi almış metastatik pankreas adenokarsinomu bulunan yetişkin hastaları kapsıyor.
